近日，西安交通大學(xué)第一附屬醫院與西安藍極醫療電子科技有限公司聯(lián)合研發(fā)的世界首臺輸出功率30W藍激光手術(shù)設備正式獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫療器械注冊證并投入臨床使用，實(shí)現了國產(chǎn)重大醫療器械在半導體激光領(lǐng)域自研、自制的重大突破，是醫工結合的重大創(chuàng )新，解決了激光治療領(lǐng)域“臨門(mén)一腳”的難題，是交大一附院創(chuàng )建國家醫學(xué)中心以來(lái)的又一重大科研成果。
11月25日上午9時(shí)，西安交大一附院召開(kāi)世界首臺30W藍激光手術(shù)設備研制成功并投入臨床使用媒體通氣會(huì )，陜西省藥監局總監姚雄，一附院院長(cháng)呂毅，一附院泌尿外科教授賀大林，西安藍極醫療首席科學(xué)家穆力越，一附院醫務(wù)部、科技部、護理部、臨床藥理機構、宣傳部、外聯(lián)部、泌尿外科等臨床、職能科室負責人共同見(jiàn)證這一歷史時(shí)刻。一附院黨委副書(shū)記韓菊主持會(huì )議。
賀大林介紹了設備醫工結合轉化過(guò)程，穆力越介紹了設備的研發(fā)過(guò)程，一附院泌尿外科教授吳開(kāi)杰介紹了設備的臨床應用情況。姚雄發(fā)言表示祝賀。呂毅表示，醫工協(xié)同創(chuàng )新是西安交通大學(xué)醫學(xué)學(xué)科“雙一流”建設的發(fā)展戰略，世界首臺30W藍激光手術(shù)設備研制成功并投入臨床使用，是醫工結合的重大創(chuàng )新，希望醫院繼續努力攻關(guān)，研發(fā)更高端的醫療器械，打造國之重器，奮力建設國家醫學(xué)中心和區域醫療中心。
激光在醫療領(lǐng)域的應用起步較早，目前在外科臨床應用的有鈥激光、紅激光和綠激光等，但這些激光設備都有各自的不足之處，包括切割精度低、設備成本高、制造工藝復雜、噪音大等缺點(diǎn)。藍光半導體激光（藍激光）于上世紀90年代初由科學(xué)家發(fā)現，填補了世界上沒(méi)有藍激光的空白，2014年獲得諾貝爾物理學(xué)獎的科技創(chuàng )新藍激光，對社會(huì )帶來(lái)了巨大的進(jìn)步，特別是在臨床應用上，相比其他激光，藍激光存在汽化效果更快、止血效果更好、對組織熱損傷更小等優(yōu)點(diǎn)，并且設備體積小、噪音小，更加先進(jìn)，易于推廣。
賀大林教授團隊多年來(lái)致力于激光在泌尿系疾病診治的研究。賀大林教授團隊以臨床問(wèn)題為導向，在對比多種激光的應用效果后，敏銳地發(fā)現藍激光比其他醫用激光光子能量更高、安全性更好，可有效切除各種軟組織?；卺t工結合的思路，他與穆力越合作，開(kāi)啟藍激光醫療設備研發(fā)之路，經(jīng)過(guò)五年不斷科研攻關(guān)、臨床試驗，成功研發(fā)出世界首臺30W藍激光手術(shù)設備。
近日，西安交大一附院泌尿外科應用30W藍激光手術(shù)設備成功實(shí)施兩例手術(shù)?；颊逜和B先生均經(jīng)膀胱鏡檢診斷為膀胱惡性腫瘤入院，經(jīng)與患者家屬溝通，給予患者行經(jīng)尿道膀胱腫瘤激光剜除術(shù)，術(shù)中使用藍激光手術(shù)設備進(jìn)行腫瘤整塊剜除，切除效率高、噪聲小、可視性好，無(wú)閉孔神經(jīng)反射，術(shù)中無(wú)任何出血，無(wú)碳化組織（有利于傷口愈合）。術(shù)后第二天患者尿管引流清亮，病情平穩，感覺(jué)良好，已進(jìn)食和進(jìn)水，目前患者已康復出院。
30W藍激光手術(shù)設備及其臨床應用重大科研項目先后得到國家重點(diǎn)研發(fā)數字診療裝備重點(diǎn)專(zhuān)項、國家自然科學(xué)基金面上項目、陜西省重點(diǎn)項目、陜西省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新鏈等基金、項目和西安高新區管委會(huì )的政策支持。項目研發(fā)過(guò)程中，持續跟蹤國際前沿，嚴格遵守科學(xué)規范，在通過(guò)醫學(xué)倫理審批的基礎上，先后開(kāi)展多中心臨床試驗，最終獲得國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的三項發(fā)明專(zhuān)利和國家藥品監督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫療器械注冊證。
下一步，研發(fā)團隊將努力實(shí)現三個(gè)目標：一是研發(fā)200W藍激光設備；二是將藍激光設備逐步推廣應用到消化科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科和口腔科等領(lǐng)域的疾病治療；三是充分發(fā)揮交大一附院作為大學(xué)附屬醫院的研教醫一體化推進(jìn)職能，推進(jìn)藍激光技術(shù)培訓和相關(guān)領(lǐng)域人才培養，并將設備推廣應用到基層醫療機構，造福更多患者。
未來(lái)，醫工雙方將在此基礎上不斷努力攻關(guān)，研發(fā)更高端醫療器械，形成“中國智慧、中國方案、中國創(chuàng )造、中國設備”，持續為全球醫生和患者提供專(zhuān)業(yè)、安全、可靠的服務(wù)。
